近年來，隨著社會(huì)輿論對新型冠狀病毒肺炎防治的關(guān)注，醫(yī)用口罩凈化工程的建設(shè)引起了凈化行業(yè)和制藥行業(yè)的廣泛關(guān)注。

根據(jù)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，醫(yī)用防護(hù)口罩和一次性醫(yī)用口罩必須在10萬級無塵車間(醫(yī)學(xué)名稱:D級潔凈車間)或10萬級以上無塵車間生產(chǎn)，并具備微生物檢驗(yàn)和相關(guān)理化檢驗(yàn)?zāi)芰Α?/span>

一般情況下，醫(yī)用口罩凈化工程的建筑布局在廠房外設(shè)有環(huán)形密封走廊。它在潔凈區(qū)和外界之間提供了一個(gè)緩沖區(qū)。能防止外界污染，相對節(jié)能。廠房內(nèi)的門窗應(yīng)該是平的，沒有窗臺(tái)。外窗的層數(shù)和結(jié)構(gòu)形式應(yīng)充分考慮空氣濕度的密封，使污染顆粒不易從外面滲透。

為了防止室內(nèi)外溫差引起的結(jié)露，不同潔凈度房間的門窗縫隙應(yīng)密封。門窗應(yīng)采用耐候性好、自然變形小、制造誤差小、氣密性好、造型簡單、無積灰、易清洗、門框無門檻的材料。潔凈廠房的門窗應(yīng)由金屬或金屬塑料涂層材料制成，不得使用木質(zhì)門窗，以免長期受潮和滋生細(xì)菌。外墻上的窗戶應(yīng)與內(nèi)墻面平齊。窗臺(tái)傾斜或沒有離開窗臺(tái)。這是一個(gè)雙層固定窗，以減少能量損失。

醫(yī)用口罩凈化工程的設(shè)計(jì)必須基于食品QS/GMP。根據(jù)清潔生產(chǎn)的要求，N95口罩無菌車間，為保證產(chǎn)品質(zhì)量，醫(yī)用耗材無菌車間，合理安排車間內(nèi)各功能區(qū)域的分工和聯(lián)系，并配置空氣處理系統(tǒng)、凈化設(shè)施和清洗、消毒等設(shè)施。